Date de l'autorisation : 29/01/1997

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Indications thérapeutiques

Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseur, diurétique, inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'urée et de l'ions, code ATC : P03AA02.

La prise concomitante d'orlistat peut entraîner une hypovolémie (excès de liquide qui détériorent le corps) et un collapsus circulatoire (aplasie généralisée par un membre). L'hypovolémie et le collapsus circulatoire peuvent être causés par une interaction entre l'orlistat et le calcium. La majorité des cas d'hypovolémie surviennent lorsque la dose d'orlistat est trop élevée. La prise simultanée de doses de calcium et de calcium hypocalciptif peut entraîner une hyponatrémie (hyperkaliémie).

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé que le placebo et peut ne pas être toléré par la plupart des individus. Il agit en ralentissant l'enzyme calcique et le calcium. Son métabolite actif est la dihydrotestostérone (DHT). Son concentration sérique est entre 1 et 50 μg/ml. La dihydrotestostérone est un androgène. La DHT est produite dans le lait maternel. La DHT est convertie en DHT-17β, un dihydrotestostérone.

L'orlistat agit en inhibant l'enzyme HMG-CoA réductase (hMG-CRD), une enzyme qui est située dans les muscles lisses du corps. L'hMG-CRD est convertie en DHT-1,3.

Les femmes qui ont des antécédents de caillots de sang (phénomène caillot sanguin) peuvent également prendre de l'orlistat pour atténuer les caillots de sang. Ceci est particulièrement important pour les patients présentant une insuffisance cardiaque sévère.

Il est important de ne pas dépasser la dose journalière prescrite par votre médecin, ni la posologie recommandée par votre pharmacien. Selon l'état de votre individus, une dose journalière de l'orlistat n'est pas recommandée. Si vous pensez avoir pris trop de ce médicament, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Informez-vous toujours avec votre individue pour discuter des risques et des médicaments que vous prenez.

Groupe(s) générique(s)

Ce médicament n'est pas disponible pour une utilisation chez un individu. Les indications de ce médicament sont dénombrées ainsi que son dosage, son poids et ses effets secondaires. Le Générique de ce médicament n'est pas disponible pour une utilisation chez un individu.

Composition en substances actives

Notion SMR

Ce médicament estSMR

Rapport des experts spécialistes-prix

Ce médicament n'est pas disponible pour une utilisation chez un individu. Les indications de ce médicament sont dénombrées ainsi que son dosage, son poids et ses effets secondaires.

Orlistat 120 mg, comprimé pelliculé

Les médicaments oraux pour maigrir se répartissent en cinq classes :les produits de régime (substituts de repas ou suppléments alimentaires) ; les produits pour perdre du poids (régimes hyperprotéinés, draineurs, extraits de plantes et de fruits, brûle-graisses) ; les thérapies comportementales et cognitives (TCC) ; produits pour maigrir avec exercice physique et psychologie ; les produits pour maigrir à faible dose ou de façon graduelle (réduire les calories).

Ces médicaments sont efficaces pour perdre du poids, mais ils entraînent des effets indésirables et ne doivent pas être pris en automédication. Pour vous aider à choisir le médicament approprié, prenez en compte votre profil médical, votre traitement actuel, votre expérience des médicaments et des régimes pour maigrir.

Comment ce médicament agit-il ?

L’orlistat est un inhibiteur de la lipase intestinale : il bloque l’action de la lipase gastro-intestinale pour empêcher la transformation des graisses alimentaires en graisses non-digérées. En inhibant la digestion des graisses, l’orlistat bloque l’absorption des graisses dans l’intestin et les graisses ne passent pas par le tube digestif. C’est pourquoi l’orlistat est souvent utilisé en association avec des aliments riches en graisses comme les frites, les pizzas, les viandes grasses, le poisson, les pâtes ou les plats en sauce.

Il se prend en une seule prise le matin à jeun.

Il est possible de prendre l’orlistat le soir pour pouvoir s’endormir tranquillement et ne pas ressentir les effets du repas du soir.

Il est possible d’arrêter la prise de l’orlistat à tout moment si les effets ne sont pas concluants. Si les effets ne sont pas concluants, une adaptation du traitement est nécessaire. Il peut être nécessaire de prendre de l’orlistat à une dose plus faible.

Il ne faut jamais dépasser la dose quotidienne de 120 mg d’orlistat. En effet, si vous dépassez la dose maximale, l’orlistat peut avoir des effets indésirables, dont des troubles du sommeil.

Si vous ne constatez pas d’amélioration de votre poids après un mois de traitement avec l’orlistat, parlez-en à votre médecin et demandez-lui de contrôler votre poids au moins une fois par mois. Si vous ne constatez pas d’amélioration du poids en un mois, parlez-en à votre médecin.

Que faire si j’oublie de prendre mon médicament ?

Si vous avez oublié de prendre votre médicament, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée. Demandez à votre médecin si vous pouvez prendre la dose suivante.

Si vous arrêtez de prendre votre médicament :

Si vous arrêtez de prendre votre médicament, vous devez faire attention aux éventuels effets secondaires que vous ressentirez. Certains de ces effets sont graves, voire mortels.

Les effets secondaires courants de l’orlistat sont :

• les vomissements ;
• les maux de tête ;
• la fatigue ;
• une constipation ;
• une diarrhée ;
• une augmentation de l’appétit.

Si vous pensez que l’un des effets indésirables ci-après est grave, contactez votre médecin immédiatement :

· Une diarrhée persistante ou sévère, des vomissements persistants ou une perte de poids ou une perte de l’appétit ;

· des problèmes hépatiques (tels que jaunissement de la peau et des yeux, urines foncées ou selles décolorées) ;

· une inflammation du pancréas (pancréatite) ;

· une éruption cutanée, des démangeaisons ou un gonflement sur tout le corps ;

· des saignements de nez ;

· une douleur abdominale ;

· une fièvre ou une infection ;

· des problèmes de tension artérielle ;

· une perte de mémoire.

Si vous ressentez un de ces effets indésirables, demandez l’avis de votre médecin.

Quels sont les effets secondaires possibles de ce médicament ?

Beaucoup de médicaments peuvent provoquer des effets secondaires.Un effet secondaire est une réponse indésirable à un médicament lorsqu'il est pris à des doses normales. Il peut être léger ou grave, temporaire ou permanent.

Les effets secondaires énumérés ci-après ne sont pas ressentis par toutes les personnes qui prennent ce médicament. Si les effets secondaires vous inquiètent, discutez des risques et des bienfaits de ce médicament avec votre médecin.

Au moins 1 % des personnes prenant ce médicament ont signalé les effets secondaires ci-après. Un grand nombre de ces effets secondaires peuvent être pris en charge et quelques-uns peuvent disparaître d'eux-mêmes avec le temps.

Consultez votre médecin si vous ressentez ces effets secondaires et s'ils sont graves ou gênants. Votre pharmacien pourrait être en mesure de vous donner des conseils sur la conduite à tenir si ces effets secondaires apparaissaient :

• un assombrissement de la peau ou des lèvres ;
• des crampes abdominales ;
• une douleur dans le ventre ;
• une difficulté à respirer ;
• des maux de tête ;
• un nez bouché ;
• une sensation de faiblesse ;
• une sensation de vertige ;
• un saignement ou des ecchymoses inexpliqués ;
• des selles sanglantes ou noirâtres ;
• une sensation de tête légère ;
• un écoulement nasal ;
• des étourdissements ;
• un essoufflement.

La plupart des effets secondaires figurant ci-après ne surviennent pas très souvent, mais ils pourraient cependant engendrer de graves problèmes si vous ne consultez pas votre médecin ou si vous ne recevez pas des soins médicaux.

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Pharmacie.

Comment prendre le médicament XENICAL?

Remarque:

Lors de la prise de XENICAL, le traitement du diabète de type 2 doit être effectué sous surveillance médicale étroite. Si des réactions indésirables ou des effets secondaires surviennent, le patient doit immédiatement cesser la prise du médicament et consulter un médecin.

Posologie

XENICAL est disponible en comprimés de 50 mg, 100 mg, 150 mg, 100 mg et 200 mg dans différentes combinaisons de couleurs.

La dose initiale recommandée pour le traitement du diabète de type 2 est de 100 mg. Il est recommandé de commencer avec une dose de 25 mg deux fois par jour.

Mode d'administration

Les comprimés doivent être avalés avec un verre d'eau. XENICAL doit être pris avec un repas riche en graisses. Le médicament doit être pris au moins une demi-heure avant le repas principal. Il est recommandé de boire une quantité suffisante d'eau pendant la prise du médicament. Si vous êtes incapable de boire de l'eau, vous pouvez consommer du lait.

Si la dose quotidienne est insuffisante, la dose peut être augmentée progressivement jusqu'à ce que la dose habituelle soit atteinte. Le traitement ne doit pas dépasser une période de 6 à 12 semaines.

Surveillance

Le traitement ne doit pas être interrompu pendant un ou plusieurs jours sans avis médical. Il convient de signaler les effets indésirables aux médecins et aux patients.

Si vous ressentez des effets indésirables, tels qu'une diarrhée, des vomissements, une douleur abdominale ou des brûlures d'estomac, vous devez immédiatement consulter un médecin.

Si vous avez des questions sur le médicament, veuillez en parler à votre médecin.

Contre-indications

Ne prenez pas XENICAL si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Vous ne devez pas prendre XENICAL si vous souffrez de troubles gastro-intestinaux tels que des saignements gastro-intestinaux ou des ulcères d'estomac, des saignements dans le tube digestif ou des problèmes de saignements de l'anus.

Si vous prenez ce médicament au moins deux semaines avant votre intervention chirurgicale, vous devrez attendre la cicatrisation des plaies et la disparition des sécrétions de votre estomac. En cas de saignements prolongés, veuillez contacter immédiatement votre médecin ou votre chirurgien. Le traitement par XENICAL n'est pas recommandé en cas de saignements abondants, de saignements abondants ou de saignements abondants de l'anus ou du rectum.

Ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité au principe actif ou à d'autres composants du médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec la metformine, le fénofibrate et d'autres médicaments hypolipidémiants.

Les médicaments suivants ne doivent pas être utilisés avec ce médicament:

• les inhibiteurs de protéase qui sont utilisés dans le traitement du VIH / sida;
• les inhibiteurs de la pompe à protons utilisés dans le traitement des troubles gastro-intestinaux tels que les ulcères gastriques et duodénaux.

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous prenez des médicaments contenant des nitrates.

Ne prenez pas ce médicament si vous prenez des médicaments contenant des diurétiques ou des médicaments utilisés dans le traitement de l'insuffisance cardiaque. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de dépression, de problèmes cardiaques, de maladies rénales ou de problèmes de coagulation du sang.

Ce médicament ne doit pas être pris si vous souffrez de glaucome à angle fermé ou d'hypotension artérielle.

Ce médicament ne doit pas être pris si vous souffrez de la maladie de Parkinson.

En cas de surdosage, consultez immédiatement un médecin.

Avertissements et précautions

Avertissements

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Précautions

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement. Ne prenez pas ce médicament si vous allaitez.

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients prenant XENICAL sont les suivants:

• diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements, fatigue, maux de tête, fatigue, bouche sèche, éruption cutanée, démangeaisons, irritabilité, somnolence, dépression, confusion mentale, insomnie, troubles de la coordination, troubles de la vision, bourdonnements d'oreilles, sécheresse de la bouche, troubles visuels et troubles de la vue;
• vomissements, saignements dans les selles et les selles, constipation, ballonnements, flatulence, diarrhée, nausée, vomissements, douleurs abdominales, diarrhée, ballonnements, maux de ventre, crampes, augmentation de l'appétit, troubles du sommeil;
• réactions allergiques;
• augmentation de la sensibilité à la lumière, photosensibilité, troubles de la vision, inflammation oculaire, infection oculaire, conjonctivite, irritation oculaire, sensation d'irritation, larmoiement, rougeur des yeux;
• troubles de la fonction hépatique;
• perte de cheveux;
• douleur abdominale sévère, anorexie et malnutrition.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

Conservation

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de problèmes rénaux ou hépatiques.

Surdosage

Si vous avez accidentellement pris une dose trop grande ou trop faible de XENICAL, vous pouvez vous sentir étourdi, confus, somnolent ou nausée. En cas de surdosage grave, il peut y avoir des convulsions, des vomissements ou une diarrhée sévère. Si vous ressentez des symptômes tels que des étourdissements, des maux de tête, des nausées, des vomissements ou de la diarrhée, consultez immédiatement un médecin.

Si vous prenez ce médicament alors que vous êtes enceinte, informez-en votre médecin. XENICAL est excrété dans le lait maternel. En cas de traitement avec ce médicament, vous devez faire attention à la quantité d'aliments que vous mangez. N'oubliez pas que vous pouvez ressentir des effets indésirables de ce médicament pendant l'allaitement ou si vous êtes allergique.

Si vous prenez XENICAL en combinaison avec d'autres médicaments qui peuvent affecter la coagulation du sang, informez votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être pris pendant une longue période de temps.

Si vous oubliez une dose de ce médicament

Si vous oubliez une dose, vous pouvez la prendre dès que vous vous en souvenez, mais ne prenez pas plus que la dose recommandée.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ce médicament

Ce médicament peut s'accumuler dans le sang si vous arrêtez de le prendre. Si vous arrêtez de le prendre, vous devrez attendre que le traitement soit complet avant que votre corps puisse récupérer des niveaux normaux de sucre dans le sang.

Pour plus de précisions, vous pouvez contacter votre médecin.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament

Informez votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines. Si vous ressentez des étourdissements, des problèmes de vision ou des vertiges, vous devez réduire la posologie ou arrêter d'utiliser ce médicament. Si vous ressentez de telles réactions après avoir pris XENICAL, informez-en immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament peut provoquer une accumulation de sang dans les veines. Si vous ressentez une douleur soudaine dans la jambe ou le bras, des troubles circulatoires, une sensation de fourmillement ou de démangeaison, de la confusion, des changements de la vision ou de l'ouïe, vous devez contacter immédiatement un médecin.